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美国本周正式开展古巴非小细胞肺癌疫苗联合PD-1(Opdivo)治疗晚期肺癌的临床试验

2017-01-13 全球肿瘤医生网 环宇达康全球会诊

据美国布法罗罗斯威尔派克肿瘤研究所官方公布,他们已经在本周正式开始对古巴非小细胞肺癌疫苗的 I/II期临床试验(NCT02955290)。他们也是美国唯一一家能提供这项突破性治疗的机构。


在去年十月 ,纽约州长安德鲁 科莫宣布,FDA批准了布法罗罗斯威尔派克肿瘤研究所作为美国第一个获得批准开展古巴疫苗治疗临床试验并将古巴科学引进美国的中心。


研究所将招募90位既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者,使用最佳剂量和最低副作用的,古巴研发的非小细胞肺癌疫苗联合PD-1检查点抑制剂(opdivo)进行治疗,观察它们是如何对III-IV期非小细胞肺癌患者起作用的。


疫苗治疗,例如CIMAvax疫苗也许能减缓和阻止癌细胞的生长;单克隆抗体,如nivolumab,也许能阻断癌细胞生长和扩散的蛋白质。使用CIMAvax疫苗和nivolumab联合使用,可能能使治疗效果更好。

入组条件为:

1、(ECOG) 评分 ≤ 2

2、经组织学证实诊断为非小细胞肺癌 (IIIB 或 IV 期,由美国联合委员会2010年第 7 版的TNM肿瘤分期)

3、必须有使用 nivolumab 的指征

4、以前做过一线全身化疗,包括靶向的治疗晚期非小细胞肺癌;已知 EGFR 或 ALK 基因突变或做过针对 EGFR 或 ALK 突变治疗有效的患者有资格。

5、有至少 6 个月生存期。

全球肿瘤医生网可协助非小细胞肺癌患者申请该临床试验。


据全球肿瘤医生网介绍,无论是在我国还是世界范围,肺癌都已成为发病率和死亡率高居榜首的恶性肿瘤。古巴研发出世界上独一无二的可以对抗肺癌的疫苗,无疑给肺癌患者带来了新的希望,可以平均延长晚期肺癌患者4~6个月的生存期。并且古巴肺癌疫苗已经被证实可以用于配合放疗、化疗治疗以及靶向治疗非小细胞肺癌,效果显著。


但对于国外的患者,想要获得疫苗并不容易,美国也刚步入临床试验阶段。最直接的办法是联系古巴国际健康中心,中心会审核患者的情况,满足条件的才被允许进入他们的医疗系统,接受医生的治疗,虽然整理费用并不高,与一般靶向药物差不多,但是由于路途遥远,语言差异等问题,还是让很多肺癌患者望而止步。

 

2017年1月,全球肿瘤医生网组织古巴肺癌疫苗团购活动,顺利前往为肺癌患者带回疫苗。


古巴医院环境

Ruben教授面诊和取药


将疫苗放置在保温箱带回国内。

 

据全球肿瘤医生网报道,目前,这种最新型的肺癌疫苗未在国内上市,美国也刚步入临床试验阶段。全球肿瘤医生已经与古巴肺癌疫苗官方治疗中心建立正式合作关系,可协助肺癌患者接受治疗或协助患者家属前往古巴将疫苗带回国内,我们将定期举办团购活动,协助肺癌患者以最便捷的方式获得疫苗,错过本期团购的肺癌患者,可以关注全球肿瘤医生网公众号或致电400-666-7998咨询团购详情。


这款药物有相对较小的副作用,能够平均延长四期非小细胞肺癌患者4个月的生存期。古巴非小细胞肺癌疫苗能够激发人体自身的免疫系统对抗肺癌,这种方式并不是将阻止癌症放在第一位,他是一种能够停止晚期肺癌发展的疫苗。

 

他就像是禽流感疫苗。首席临床试验研究员Grace说道,同样的概念,将一种药物注射入体内使身体产生针对这种药物的抗体,使身体自身的系统来治疗。 

 

古巴非小细胞肺癌疫苗的原理:

肺癌细胞依靠一种蛋白质生长,叫做表皮生长因子(EGF),这种蛋白质支持正常细胞生长同时也是癌细胞的养料。

 

疫苗激活身体免疫系统产生抗体,绑定和去除EGF,从而阻断癌细胞的营养供应,饿死癌细胞。

 

正常的细胞可以没有EGF,通过其他的促生长蛋白质来代替EGF,但是癌细胞不行,如果没有EGF,他们就无法繁殖和传播。

 

古巴肺癌疫苗相比传统的晚期肺癌化疗有极少副作用。化疗会对身体产生伤害,因为它在杀灭癌细胞的同时也杀死正常细胞,导致脱发、呕吐,食欲减退,疲倦等副作用。

 

因为CIMAvax不会杀死正常细胞,因此副作用相对较小,例如寒战或发热,用非处方药就可治疗。

 

治疗案例:

 

米克 菲利普斯的医生很惊讶,他还活着。

 

今年 69 岁的米克 菲利普斯在 2010 年被诊断患有晚期肺癌,当时他的医生说他活不到一年。

 

"这基本上不可能发生。"菲利普斯的医生Goggins博士说道,他当时的5年生存率不到5%,六年过去了,现在,他已经从肺癌四期转变为缓解期。

 

在菲利普斯2011年从古巴买回非小细胞肺癌疫苗并让一个护士朋友为他注射前,他也不认为自己存活的时间能更长一些。

 

Goggins 博士和Phillips都相信,让他生存的肺癌药物不在美国,菲利普斯不得不从古巴非法购入。 

 

古巴分子免疫学中心的奥古斯丁拉赫说道:癌症不会被治愈,他将被控制为慢性病。


古巴分子免疫学中心的Augustin Lage博士、Mick Phillips、古巴分子免疫学中心Gisela Gonzalez博士、Maya Phillips

 

 

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